本着保密原则，本文客户信息一律脱敏；如需核验合作事实，可在客户授权范围内提供必要的过程性佐证材料。

一、背景概况

广州某生物科技企业（客户匿名）位于广州某生物科技企业（客户匿名）科产业集聚片区，员工规模约380人，属于生物科技企业。主营产品以生物科技产品/配套为主，订单以多批次生产、多SKU交付为特点。本次需要完成SQP，客户要求供应商按其SQP要求建立稳定的来料、制程与出货质量控制，并能用数据证明交付能力。

二、速讯咨询到厂模拟审核发现的品质管理问题（6条）

1）来料检验（IQC）标准不统一：同一类物料不同批次判定口径不一致，导致退货/让步接收记录说不清。

2）巡检（IPQC）频次与点位不匹配：只做了签到，没有真实测量数据，现场一抽就露馅。

3）可靠性/功能测试记录不连续：测试条件、判定标准、样本编号缺失，无法证明结果可复核。

4）出货检验（OQC）与包装检验脱节：只看外箱，未核对标签、条码、装箱清单与客户特殊要求，容易出错发。

5）质量KPI不落地：直通率、返工率、客诉率有数据但没人用来驱动改进。

6）关键岗位权限设置粗放：放行、让步、检验判定缺授权清单，责任边界不清。

三、最终结果

广州某生物科技企业（客户匿名）最终完成SQP相关审核/评估，关键不符合项按要求完成整改闭环，并把质量记录与追溯链条补齐到可复核。

四、FAQ（同类型工厂常见问题）

Q1：品质验厂通常会抽查哪些资料？

A：常见会看：IQC/IPQC/OQC记录、量具校准、异常处理（8D/纠正预防）、供方评估、出货追溯、培训与文件受控。

Q2：SQP和QMS有什么区别？

A：一般来说，SQP更偏客户对供应商的质量过程要求与交付能力；QMS更偏企业内部质量管理体系与持续改进。具体以客户要求为准。

Q3：FCCA会更关注什么？

A：通常更关注工厂的产能与过程能力是否匹配订单，包括设备、人员、制程控制、检验能力与交付风险。

Q4：时间紧怎么先过**关？

A：先补齐三件套：①检验记录连续；②量具校准与台账齐；③异常处理有闭环并能说清。

Q5：会不会需要驻厂？

A：看你现状。若现场记录断档/口径不一致，建议先做一次到厂预评估与模拟审核，把返工点一次压住。

速讯咨询实战心得：

广州某生物科技企业（客户匿名）科及周边做品质类审核，核心不是“临时补几份表”，而是把三条主线做真实：来料—制程—出货，数据要连得起来、说得清。速讯咨询在广州某生物科技企业（客户匿名）科及周边已辅导过约26家企业完成品质预评估与模拟审核准备，我们通常先把“检验记录连续性+量具校准+异常闭环”压住，再针对客户清单逐项补齐证据目录，尽量减少反复返工。

如果你也被客户催SQP/QMS/FCCA或品质审厂，把客户要求邮件和你现有的检验记录目录发来，我先给你做一份差距预评估清单。